Masa Depan Pengobatan Herbal Dalam Dunia Modern

Apa itu Obat Herbal?

 

“Herbal adalah obat tradisional atau praktek obat rakyat berdasarkan penggunaan tanaman dan ekstrak tumbuhan. Jamu juga dikenal sebagai obat botani, jamu medis, jamu, herbologi, dan phytotherapy.” 1 Obat-obatan ini menggunakan bahan nabati untuk pengobatan gejala atau penyakit tertentu dengan banyak dan formulasi herbal yang telah digunakan selama berabad-abad dalam budaya yang berbeda misalnya. India dan Cina.

 

Tren dan Peraturan Saat Ini

 

Saat ini, masyarakat lebih mengetahui tentang kesehatan mereka dan pilihan yang tersedia bagi mereka untuk mencegah dan / atau mengobati penyakit. Berpasangan dengan pengetahuan ini dengan fokus saat ini pada makanan organik dan kesehatan, obat-obatan tersebut telah menjadi semakin populer. Ramuan tradisional dan formulasi yang digunakan di India dan Cina sedang membuat jalan mereka ke Eropa dan dengan demikian meningkatkan jangkauan obat-obatan herbal yang tersedia. Karena kecenderungan ini, bahkan lebih penting lagi bahwa orang-orang sadar bahwa obat-obatan herbal memiliki efek fisiologis pada tubuh dan oleh karena itu, harus digunakan dengan hati-hati. Sampai saat ini, pengaturan obat herbal di Inggris telah cukup santai tetapi masalah keamanan tertentu telah terungkap, misalnya, interaksi St John’s Wort dengan beberapa obat-obatan konvensional.

 

Saat ini obat-obatan tersebut dapat mencapai pasar melalui tiga rute berikut:

 

o Obat alami tanpa izin

 

o Obat-obatan herbal tradisional terdaftar

 

o Obat-obatan  berlisensi

 

  1. a) Obat herbal tanpa izin

 

Saat ini sebagian besar obat nabati di Inggris tidak berlisensi karena mereka dibebaskan dari memegang lisensi produk atau otorisasi pemasaran sesuai pembebasan yang diuraikan dalam Bagian 12 dari Undang-undang Obat 1968.

 

  1. b) Obat-obatan herbal tradisional yang terdaftar

 

Pada 30 Oktober 2005 skema baru “Skema Registrasi Obat Tradisional Herbal” diperkenalkan di Inggris yang juga merupakan persyaratan dari Petunjuk Eropa pada Produk Obat Herbal Tradisional (2004/24 / EC). Ini adalah skema pendaftaran yang disederhanakan di mana solusi diperlukan untuk memenuhi standar keamanan dan kualitas tetapi belum tentu tingkat kemanjuran yang sama seperti untuk produk berlisensi penuh.

 

  1. c) Obat-obatan berlisensi

 

Saat ini ada sekitar 500 obat yang memiliki lisensi produk (otorisasi pemasaran). Untuk mendapatkan lisensi produk, perusahaan harus menunjukkan bahwa jamu mereka memenuhi standar keamanan, kualitas, dan kemanjuran tertentu. Bagi banyak orang, sulit untuk memenuhi kriteria yang diperlukan dan ini adalah salah satu alasan mengapa Skema Registrasi Obat Tradisional Tradisional telah diperkenalkan. Obat-obatan berlisensi dapat dengan mudah diidentifikasi dengan nomor sembilan nomor Produk Lisensi unik pada wadah produk atau kemasan dengan awalan “PL”.

 

Masa depan

 

Karena masalah keamanan dan kualitas, penjualan obat  tanpa izin tidak lagi diperbolehkan dan semua obat herbal harus memiliki Pendaftaran Herbal Tradisional (THR) atau Lisensi Produk (PL). Namun ada satu pengecualian untuk ini dan di sanalah obat  dapat memenuhi kedua persyaratan berikut:

 

1) secara legal di pasar Inggris sebagai obat  tanpa izin sesuai dengan s12 (2) dari Undang-undang Obat 1968 dan

 

2) juga secara sah di pasar Inggris di bawah s12 (2) pada 30 April 2004

 

Selama obat memenuhi dua persyaratan ini, itu akan memenuhi syarat untuk perlindungan transisional dan, oleh karena itu, dapat terus dipasarkan sebagai obat herbal tanpa izin sampai 30 April 2011 asalkan itu terus mematuhi persyaratan s12 (2). 2

 

Semua perusahaan harus memperhatikan bahwa setiap obat yang tidak memiliki Pendaftaran Herbal Tradisional atau Lisensi Produk setelah 30 April 2011 tidak akan diizinkan untuk menjual atau memasarkan obat mereka. Jika sudah ada di pasar, Badan Regulasi Obat dan Kesehatan (MHRA) akan bersikeras bahwa itu ditarik bahkan jika perusahaan telah mengajukan permohonan mereka dan sedang menunggu persetujuan.

 

Baru-baru ini, MHRA menunjukkan otoritas mereka untuk menarik produk dari pasar. Mereka menemukan bahwa produk homeopati Neal’s Yard Remedies “Malaria Officinalis 30c” tidak memiliki lisensi produk meskipun semua obat homeopati diklasifikasikan sebagai obat dan produk ini jelas digunakan untuk pengobatan atau pencegahan malaria. Perusahaan sekarang telah menarik kembali obat ini.3

 

Saat ini, tantangan bagi perusahaan herbal adalah menyediakan informasi yang benar untuk memenuhi kriteria dan standar yang ditetapkan oleh MHRA untuk terus menjual obat mereka. Dengan anggaran yang ketat dan kurangnya sumber daya, penting untuk konsultan profesional pengaturan yang memiliki pengalaman dalam berhubungan dengan MHRA dan berurusan dengan peraturan sehari-hari. Konsultasi kepatuhan peraturan, seperti Global Regulatory Services, dapat membantu meringankan beban regulasi tambahan ini dan memastikan bahwa obat herbal dapat te alternatif yang aman dan / atau produk pelengkap untuk obat konvensional.

 

 

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Recent Posts

Recent Comments

    Archives

    Categories

    GiottoPress by Enrique Chavez